供應(yīng)信息
濾芯驗(yàn)證的方法：
1、 兼容性分析
先將濾膜或?yàn)V芯浸泡在藥液中，在達(dá)到總計(jì)接觸時(shí)間之后，檢測(cè)濾膜或?yàn)V芯浸泡前后的變化，檢測(cè)指標(biāo)有：濾膜的完整性，水流速，重量，膜厚、濾芯的強(qiáng)度、外觀變化等物理參數(shù)。當(dāng)變化率小于規(guī)定的指標(biāo)時(shí)（目前尚無(wú)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，一般由濾芯廠家根據(jù)大量驗(yàn)證結(jié)果確定），確認(rèn)濾膜或?yàn)V芯的與藥液的兼容性。
2、 溶出物分析 溶出物——Extractables，濾材廠家，是指可以通過(guò)人工或超常規(guī)的力量（如溶劑、溫度、或時(shí)間）去除的一種化學(xué)物質(zhì)。 析出物——Leachables，濾材多少錢，是指在儲(chǔ)存或正常使用條件下，可以從接觸表面遷移進(jìn)入藥品或工藝流體的一種化學(xué)組分。 一般認(rèn)為析出物是溶出物的子集。
溶出物的分析方法有：NVR法、TOC法、RP-HPLC法等。 溶出物驗(yàn)證的目的是證明濾芯在藥液中的溶出物屬于濾芯固有的物質(zhì)，排除濾芯遭受外源污染的可能性，并且證明這種溶出物是安全的。
濾芯的溶出物驗(yàn)證需要濾芯本身通過(guò)如下驗(yàn)證：
1）濾芯本身材質(zhì)符合食品接觸級(jí)塑料要求或飲用水設(shè)備衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
2）濾芯通過(guò)生物安全性測(cè)試（USP<88>或中國(guó)藥典二部規(guī)定的異常毒性測(cè)試）。
3、 吸附驗(yàn)證
當(dāng)藥液的成分對(duì)其效果非常重要，而濾芯可能產(chǎn)生很強(qiáng)的吸附時(shí)需要做吸附驗(yàn)證。一般由濾芯使用者自行完成。 部分過(guò)濾器對(duì)產(chǎn)品的吸附作用很小，或產(chǎn)品吸附對(duì)產(chǎn)品活性成分影響很小時(shí)，吸附評(píng)估僅需要產(chǎn)品與濾芯小規(guī)模接觸后，得到影響很小的結(jié)論，并不需要作出吸附曲線。 若經(jīng)評(píng)估濾芯的吸附對(duì)產(chǎn)品影響很大，則需要建立預(yù)吸附飽和方案。
線繞濾芯由紡織纖維粗紗，按特定工藝精密纏繞于多孔骨架上，形成外疏內(nèi)密的蜂窩結(jié)構(gòu)，纏繞時(shí)控制纏繞密度及形狀(花紋)即制成不同過(guò)濾精度的濾芯，具有十分優(yōu)良的過(guò)濾特性。蜂窩式線繞過(guò)濾濾芯是依據(jù)先進(jìn)技術(shù)而生產(chǎn)的換代產(chǎn)品，針對(duì)以往線繞濾芯存在的阻力大，壽命短的缺點(diǎn)，te shu纏繞技術(shù)，延長(zhǎng)了使用壽命，從而減少了換濾芯次數(shù)，降低了使用成本。
線繞濾芯特性科學(xué)的深層過(guò)濾形式、納污量大、能有效除去液體中的雜質(zhì)等可用不同材質(zhì)纖維紗制成適應(yīng)各種液體過(guò)濾產(chǎn)品抗化學(xué)性好，具有良好的化學(xué)相容性，使用廣泛過(guò)濾孔徑外疏內(nèi)密結(jié)構(gòu)具有良好的深層過(guò)濾效果過(guò)濾精度高、流量大、壓差小、納污量大、使用壽命長(zhǎng)。
線繞濾芯參數(shù)過(guò)濾精度：1μm，5μm，10μm，20μm，30μm，50μm，100μm等濾芯外徑：φ60mm，φ65mm；濾芯內(nèi)徑：φ28mm，蕪湖濾材，φ30mm； 脫脂棉纖維濾芯中心桿為不銹鋼材質(zhì)，用于有機(jī)容劑，水、油、堿性溶液、飲料等，使用溫度120℃。濾芯長(zhǎng)度：10″，20″，30″，40″可定制耐壓：≤0.5MPa；壓降：0.2MPa。工作溫度：丙綸線：聚丙希骨架≤60℃；不銹鋼骨架≤80℃。 脫脂棉線：不銹鋼骨架≤120℃。
您好，歡迎蒞臨蕪湖華恒塑...，歡迎咨詢...
 觸屏版二維碼 |
